對(duì)于制藥來(lái)說(shuō)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是不可缺少的環(huán)節(jié)，任何的藥品在投入市場(chǎng)之前都必須經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，所以對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，不僅要設(shè)計(jì)制藥車間，還要對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施進(jìn)行設(shè)計(jì)，下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)之實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施設(shè)計(jì)。
一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指:因具有重要研究?jī)r(jià)值（包括檢驗(yàn)、診斷、制造和教育）而飼養(yǎng)的，并根據(jù)不同用途進(jìn)行培育、繁殖和生產(chǎn)的動(dòng)物。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品質(zhì)是藥品生物檢測(cè)和新藥研制的基礎(chǔ)。美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）繼制定了“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）后，又頒布了“藥品安全規(guī)范”（GLP），其目的是確保藥品臨床前的試驗(yàn)條件。世界上很多國(guó)家采納了這一標(biāo)準(zhǔn)。1992年我國(guó)醫(yī)藥管理局頻布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則》，作為我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的基本準(zhǔn)則。
所謂臨床前試驗(yàn)是指:人和動(dòng)物服用的藥品、生物制劑、食品添加物、使用于人體的醫(yī)療設(shè)備等，直接用于人體或動(dòng)物體之前，首先必須用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或試管方式檢測(cè)其安全性。臨床前試驗(yàn)的各種方式中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)占主要地位。
根據(jù)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物委員會(huì)所作的定義，按微生物控制程度把實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四類，分別為：
1、普通動(dòng)物：微生物不受特殊控制的動(dòng)物。
2、無(wú)特殊病原體動(dòng)物：無(wú)特殊指定的微生物和寄生蟲(chóng)的動(dòng)物。
3、特殊菌動(dòng)物：經(jīng)過(guò)特殊飼養(yǎng)的，機(jī)體內(nèi)帶有人為指定微生物叢的動(dòng)物。
4、無(wú)菌動(dòng)物：用無(wú)菌封閉方式獲得的，身上檢查不出存在任何微生物和寄生蟲(chóng)的動(dòng)物。
二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施
為了使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)具有重復(fù)性，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的飼養(yǎng)、繁殖環(huán)境都應(yīng)保持其穩(wěn)定性。為此，需要研究每一環(huán)境的各種條件，特別是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施。
所謂實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施是指:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行繁殖、飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)的裝置或場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施主要用以控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生存環(huán)境。
《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則》將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分成了四種形式，分別與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分類級(jí)別相對(duì)應(yīng)，詳見(jiàn)下圖1。
在藥廠設(shè)計(jì)上，包括人、物入室前的凈化程序及過(guò)濾器的選擇等方面，屏障系統(tǒng)和亞屏障系統(tǒng)沒(méi)有原則區(qū)別。
在藥廠設(shè)計(jì)中，藥廠的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施，與其他用途的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施一樣，應(yīng)根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的目的和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類來(lái)確定。
由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的性質(zhì)不同及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施各區(qū)域的用途不同，有不同的潔凈區(qū)與之相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的潔凈區(qū)分級(jí)見(jiàn)圖2
圖2