1.制藥廠潔凈室內人員數(shù)量應嚴格控制。其工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核；對進入潔凈室的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督。
2.制藥廠潔凈室與非潔凈室之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理
3.100級潔凈室內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時，手部應及時消毒。
4.10000級潔凈室使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域。
5.100000級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌。
6.制藥廠潔凈室內設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落。
7.制藥廠潔凈室內應使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的指定地點，并應限定使用區(qū)域。
8.制藥廠潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)。
9.制藥廠潔凈室的凈化空氣如何循環(huán)使用，應采取有效措施避免污染和交叉污染。
10.空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做記錄。