人是潔凈室中最大的污染源，要獲得生產環(huán)境所需要的空氣潔凈度，人員的凈化是十分必要的。
一、人員衛(wèi)生管理
建立健康檔案。養(yǎng)成良好衛(wèi)生習慣，勤洗手、洗澡、剪指甲、理發(fā)，勤換衣，嚴禁吸煙等。
二、人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的設置，應符合下列要求:
1、人員凈化用室應根據產品生產工藝和空氣潔凈度等級要求設置。不同空氣潔凈度等級的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化用室（區(qū)），其人員凈化用室應分別設置。
2、人員凈化用室應設置換鞋、存外衣、盥洗、消毒、更換潔凈工作服、氣閘等設施。
3、廁所，淋浴室、休息室等生活用室可根據需要沒置，但不得對醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）產生不良影響。
人員凈化用室和生活用室的設計，應符合下列要求:
1、人員凈化用室入口處，應設置凈鞋設施；
2、存外衣和更換潔凈工作服的設施應分別設置；
3、外衣存衣柜應按設計人數每人一柜設置；
4、人員凈化用室的空氣凈化要求，應符合GMP和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
5、盥洗室應設置洗手和消毒設施；
6、廁所和浴室不得設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域內，宜設置在人員凈化用室外需設置在人員凈化用室內的廁所應有前室。
7、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口處應設置氣閘室:氣閘室的出入門應采取防止同時被開啟的措施。
8、青霉素等高致敏性藥品、某些甾體藥品、高活性藥品及有毒害藥品的人員凈化用室，應采取防止有毒有害物質被人體帶出人員凈化用室的措施。
進入潔凈工作室的人員必須經過一系列的凈化程序。人員凈化應當循序漸進，有一個合理的程序，在凈化過程中，避免已清潔部分被臟的部分再污染。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的而積應根據不同空氣潔凈度等級和工作人員數量確定。
下面是國內潔凈廠房常用的人員凈化程序。
1、非無菌產品生產區(qū)人員凈化程序
a.進入不同空氣潔凈度等級非無菌潔凈室（區(qū)）的人員凈化設施應分別設置
b.進入10萬級、30萬級潔凈室（區(qū)）的人員，已有總更衣的，實線框內程序可在同一房間內進行；無總更衣時，實線框內程序宜按虛線分別在兩個房間內進行。
c.手消毒室也可設在氣閘室內，氣閘室可由緩沖室代替。
2、進入無菌潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序。
潔凈服的洗滌:不同潔凈級別的工作服應分別洗滌。干燥和包裝應在潔凈環(huán)境下進行；干燥后需要滅菌的服裝，逐件裝入滅菌袋，集中滅菌。非無菌服裝干燥后，應妥善存放，防止污染。