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制藥凈化車間布置的一般要求

文章來(lái)源 凈化車間設(shè)計(jì) 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時(shí)間:2020-07-03 17:04

一、盡量減少建筑面積

有潔凈等級(jí)要求的車間,不僅投資較大,而且水、電、汽等經(jīng)常性費(fèi)用也較高。一般情況下,廠房的潔凈等級(jí)越高,投資、能耗和成本就越大。因此,在滿足工藝要求的前提下,應(yīng)盡量減少潔凈廠房的建筑面積。例如,可布置在一般生產(chǎn)區(qū)(無(wú)潔凈等級(jí)要求)進(jìn)行的操作不要布置在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行,可布置在低等級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行的操作不要布置在高等級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行,以最大限度地減少潔凈廠房尤其是高等級(jí)潔凈廠房的建筑面積。

 

二、防止污染或交叉污染

1、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道,其出入口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置,并避免交叉、往返。

2、應(yīng)盡量減少凈化車間的人員和物料出入口,以利于全車間潔凈度的控制。

3、進(jìn)入凈化車間的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施,其設(shè)置要求應(yīng)與凈化車間的潔凈等級(jí)相適應(yīng)。

4潔凈等級(jí)不同的凈化車間之間的人員和物料進(jìn)出,應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。

5、若物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸汽或噴霧物,則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。

6、進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按工藝要求進(jìn)行凈化。

7、輸送人員和物料的電梯應(yīng)分開設(shè)置,且電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),必須設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他防污染設(shè)施。

8根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小,潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原料存放區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)品區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū),以最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。

9、不同藥品、規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作間內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),相互之間應(yīng)分隔開來(lái)或設(shè)置有效防止混淆及交叉污染的設(shè)施。

10更衣室、浴室和廁所的設(shè)置不能對(duì)凈化車間產(chǎn)生不良影響

11要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置,以免對(duì)藥品產(chǎn)生污染A級(jí)凈化車間內(nèi)不得設(shè)地漏,B級(jí)、C級(jí)凈化車間內(nèi)也應(yīng)少設(shè)地漏。

 

三、合理布置有潔凈等級(jí)要求的房間

1、潔凈等級(jí)要求相同的房間應(yīng)盡可能集中布置在一起,以利于通風(fēng)和空調(diào)的布置。

2潔凈等級(jí)要求不同的房間之間的聯(lián)系要設(shè)置防污染設(shè)施,如氣閘室、風(fēng)淋室、緩沖間及傳遞窗等。

3在有窗的潔凈廠房中,一般應(yīng)將潔凈等級(jí)要求較高的房間布置在內(nèi)側(cè)或中心部位。若窗戶的密閉性較差,且將無(wú)菌凈化車間布置在外側(cè)時(shí),應(yīng)設(shè)一封閉式的外走廊,作為緩沖區(qū)。

4、潔凈等級(jí)要求較高的房間宜靠近空調(diào)室,并布置在上風(fēng)向。

 

四、管道盡可能暗敷

凈化車間內(nèi)的管道很多,如通風(fēng)管道、上下水管道、蒸汽管道、壓縮空氣管道、物料輸送管道以及電氣儀表管線等為滿足凈化車間內(nèi)的潔凈等級(jí)要求,各種管道應(yīng)盡可能采用暗敷。明敷管道的外表面應(yīng)光滑,水平管線宜設(shè)置技術(shù)夾層(以水平構(gòu)件分隔構(gòu)成的輔助空間,如位于吊頂以上或地板以下的空間等,可容納水平走向的管線或作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)靜壓箱或回風(fēng)靜壓箱),穿越樓層的豎向管線宜設(shè)置技術(shù)夾道或豎井(以垂直構(gòu)件分隔構(gòu)成的夾道或豎井,可容納豎向、特別是越層的豎向管線)。此外,管道的布置應(yīng)與通風(fēng)夾墻、技術(shù)走廊(以垂直構(gòu)件分隔構(gòu)成的廊道式空間,既可容納水平管線,又可容納豎向管線,還可容納真空泵等不宜安裝在凈化車間內(nèi)的輔助生產(chǎn)設(shè)備)等結(jié)合起來(lái)考慮。

 

五、室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔

凈化車間內(nèi)的裝修應(yīng)便于進(jìn)行清潔工作。凈化車間內(nèi)的地面、墻壁和頂層表面均應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、不積聚靜電,接口應(yīng)嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形(弧度一般不小于50mm)或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。

 

六、設(shè)置安全出入口

工作人員需要經(jīng)過(guò)曲折的衛(wèi)生通道才能進(jìn)入凈化車間內(nèi)部,因此,必須考慮發(fā)生火災(zāi)或其他事故時(shí)工作人員的疏散通道。

潔凈廠房的耐火等級(jí)不能低于二級(jí),潔凈區(qū)的安全出入口不能少于兩個(gè)。無(wú)窗的廠房應(yīng)在適當(dāng)位置設(shè)置門或窗,以備消防人員出入和車間工作人員疏散。

安全出入口僅作應(yīng)急使用,平時(shí)不能作為人員或物料的通道,以免產(chǎn)生交叉污染。

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