藥廠對于廠區(qū)環(huán)境的要求是非常高的,并且在GMP中規(guī)定了藥廠潔凈廠房對廠區(qū)周邊環(huán)境的要求,下面成都凈化工程公司就介紹下藥廠潔凈廠房廠區(qū)環(huán)境要求。
1、GMP對藥廠潔凈廠房的總體要求
根據(jù)GMP的精神,藥廠廠址環(huán)境和總圖布置應(yīng)符合下表原則:環(huán)境無污染,廠區(qū)要整潔;區(qū)間不妨礙,發(fā)展有余地。獸藥GMP的精神與此相似。
2、環(huán)境無污染,廠區(qū)要整潔
這主要指廠址所在地區(qū)室外空氣含塵、含菌濃度不高,空氣中無異味,土地、水源都無污染,無鼠類和寄生蟲。
室外空氣含塵濃度雖然會(huì)在很大程度上變動(dòng),但都對室內(nèi)潔凈度沒有明顯影響。比室外濃度大小更重要的倒是潔凈車間所在地點(diǎn)的風(fēng)向。
過去習(xí)慣用主導(dǎo)風(fēng)向這一名詞,現(xiàn)在按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已改為“最多風(fēng)向”。應(yīng)該要求廠外的污染源遠(yuǎn)離該廠所處地區(qū)的最多風(fēng)向的上風(fēng)方向,而廠內(nèi)的污染源(例如鍋爐房)應(yīng)在最多風(fēng)向的下風(fēng)向。
最多風(fēng)向即是風(fēng)頻最大的風(fēng)向,但是風(fēng)的速度和清除污染也有關(guān)系所以,正確的判斷應(yīng)該用污染風(fēng)頻這一概念。
為了藥廠廠區(qū)整潔,藥廠廠區(qū)內(nèi)道路要整齊,路面產(chǎn)塵少,盡可能無裸露土地。
潔凈車間離市政交通干線不宜小于50m。
根據(jù)實(shí)測,交通干道(車流量為800輛/h)由于行車揚(yáng)塵而產(chǎn)生的“嚴(yán)重污染區(qū)”,位于道路下風(fēng)側(cè)50m范圍之內(nèi),100m以外為“輕污染區(qū)”。考慮到廠區(qū)總平面布置的可能性與周圍綠化的阻塵作用等因素,潔凈車間與主于道的距離,一般以50m為界。但若車間位于干道上風(fēng)向,路況又好,這50m也是可以大大縮小的。
這里要說一下廠區(qū)內(nèi)人用道路和物用道路要不要絕對分開的問題。如果過分強(qiáng)調(diào)人、物流分開,因此必須各用各的路,就太絕對了。在平面上(不是指某一間潔凈室)如有可能,人、物應(yīng)分門而人,例如,人走前門,物走后門,人進(jìn)了廠區(qū)前門,再從車間前門進(jìn),物進(jìn)了廠區(qū)后門,再從車間后門入,這樣一來,人、物所用的主要道路自然分開了,那當(dāng)然很好。如果人、物只能從廠區(qū)一個(gè)門入,則在廠區(qū)內(nèi)一定會(huì)使用相當(dāng)一部分公共道路,這也并不可怕貨物本身是有外包裝的,是要脫外包裝的。還可以通過規(guī)定不同的時(shí)間,避開人、物同行。
總之不必要在廠區(qū)內(nèi)為了人、物分開而鋪設(shè)很多“人路”和“物路”。