對于藥廠潔凈室工程來說，工作人員的更衣是其進(jìn)入潔凈室前的重要一步，所以更衣區(qū)的設(shè)計(jì)就比較重要了，下面成都凈化工程公司就介紹下藥廠潔凈室工程之更衣和平面劃分。
1、更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服
2、一更一般為第一次換鞋，脫外衣?lián)Q普通工作服，不能進(jìn)入潔凈區(qū)；二更為第二次換鞋，換潔凈工作服，二更可按30萬級或10萬級設(shè)計(jì)，使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出，一更不必另送潔凈風(fēng)，當(dāng)然，少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后，可進(jìn)入除無菌操作的全百級潔凈室之外的任何級別區(qū)域?？梢栽谝路伾确矫孀龀雒黠@標(biāo)識，不允許穿不同房間或不同級別的服裝的人亂竄就可以了。
3、進(jìn)入無菌操作區(qū)（萬級下的局部百級或萬級）須要三更，換無菌工作服。根據(jù)計(jì)算，即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬級，花3min時間，當(dāng)落到身上的全部微粒都一次抖落在25m3的潔凈室內(nèi)時（25次換氣）室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在1min內(nèi)僅增加2.02粒，實(shí)在微不足道。
所以，換無菌服的三更是否一定要百級的環(huán)境和是否一定要緊挨進(jìn)去的房間都無多大意義。在這一點(diǎn)上EU GMP有一條規(guī)定是和這一認(rèn)識相吻合的，也是對它自己關(guān)于對末級更衣室要求的一種緩解。這就是 EU GMP附錄的總則10:“裝有……無菌生產(chǎn)設(shè)備（按為A級區(qū)）可以安裝在至少級別C的環(huán)境中，條件是必須使用A，B級的服裝”。這就表明當(dāng)要進(jìn)入萬級背景區(qū)內(nèi)的局部百級區(qū)時，只要已按百級要求的服裝更換了，即按高一級標(biāo)準(zhǔn)（比萬級背景）換上服裝，就可以直接進(jìn)入萬級區(qū)內(nèi)的局部百級區(qū)域了。
4、在無菌操作的全室百級潔凈室門口處或門內(nèi)，設(shè)三更無菌衣罩衣處，工作人員可在此套上一件無菌衣。當(dāng)然也可以淋浴后直接換上無菌衣就近進(jìn)人無菌操作室。
5、進(jìn)人時脫下的衣服和換的衣服必須分室進(jìn)行。設(shè)計(jì)換鞋、脫衣、換衣（二更）各環(huán)節(jié)時應(yīng)采用通過式，這是很重要的原則。