下面成都凈化工程公司談下藥廠潔凈室工程之如何控制微生物含量。在制藥行業(yè)的潔凈室中,主要是通過潔凈空調(diào)對進入的空氣進行過濾,來達到過濾懸浮顆粒和微生物的目的。而潔凈空調(diào)不同于一般空調(diào),主要區(qū)別有以下幾個方面。
①主要參數(shù)控制。一般空調(diào)側(cè)重于溫度、濕度、新鮮空氣量和噪聲控制,而潔凈空調(diào)不僅要控制一般空調(diào)所控制的參數(shù)外,還側(cè)重于控制室內(nèi)空氣中的含塵量、風速和換氣次數(shù)。對于生物潔凈室,含菌量也是主要控制參數(shù)之一。
②空氣過濾手段。一般空調(diào)有的只有初效一級過濾,要求高的是初效、中效兩級過濾處理。而潔凈室空調(diào)則要求初、中、高效三級過濾或初、中、亞高效三級過濾。對于制藥生產(chǎn)中潔凈度為A、B、C、D級的潔凈室,應該采用初效、中效、高效三級過濾。同時,為了消除室內(nèi)排風對大氣環(huán)境的影響,需依據(jù)不同的情況在排風系統(tǒng)設(shè)排風過濾或排風凈化處理。
③室內(nèi)壓力要求。一般空調(diào)對室內(nèi)壓力要求不嚴。而潔凈室空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入(內(nèi)部污染物逸出)或不同潔凈室不同物質(zhì)的相互影響,對不同潔凈室的壓差均有不同的要求。
④避免外界污染。為了避免外界污染,潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工業(yè)、加工按照環(huán)境、設(shè)備部件的存儲環(huán)境等,均有特殊要求。
⑤對氣密性的要求。雖然一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性、滲氣量有一定的要求,但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)嚴格得多,其檢測手段、各工序的標準均有嚴格措施及測試要求。
⑥對土建及其它工種的要求。一般空調(diào)房間對建筑布局、熱工等有要求,但選材要求不是很嚴格。而潔凈空調(diào)對建筑質(zhì)量的評價除一般建筑的外觀等要求外,還對防塵、防起塵、防滲漏有嚴格要求。在施工工序安排及搭接上有要求嚴格,以避免產(chǎn)生裂縫造成滲漏潔凈空調(diào)系統(tǒng)對其它工種的配合要求也很嚴格,主要集中在防滲漏,避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對潔凈室的污染。
對于生產(chǎn)特殊藥品的潔凈空調(diào)系統(tǒng)應該獨立設(shè)置,其排風口與其它藥品的潔凈空調(diào)系統(tǒng)的進風口之間應該相隔一定的距離。這些特殊藥品包括:青霉素等強致敏性藥品、其它內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強毒微生物和芽孢菌制品以及放射性藥品。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)的空氣經(jīng)過處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用空氣。在制藥生產(chǎn)中常見于以下情況:①固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、壓片、包衣、灌裝等工序;②固體口服制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣;③用有機溶劑精制的原料藥精制、干燥工序;④病原體操作區(qū);⑤放射性藥品生產(chǎn)區(qū);⑥工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。
良好的潔凈空調(diào)系統(tǒng),其過濾效率可以達到99.9%~99.99%,只要正確選擇過濾器的型號,按照要求施工、安裝并定期對各項指標進行監(jiān)測及配合定期的維護就能夠保證進入潔凈室空氣的微生物得以控制。