對(duì)于藥廠廠房設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，要需要審核很多的文件和內(nèi)容，下面筆者就談下藥廠廠房設(shè)計(jì)要審核哪些內(nèi)容。
①圖紙目錄、設(shè)備表、管道等級(jí)表、隔熱防腐表管架表、管段表、綜合材料表:核對(duì)重要內(nèi)容是否與相關(guān)圖紙表述一致。
②計(jì)算書(shū):公式和結(jié)果是否正確。
③藥廠廠房設(shè)計(jì)條件內(nèi)容是否完整、參數(shù)和用量是否正確。
④藥廠廠房設(shè)計(jì)方案是否符合防火、防爆、安全、消防、環(huán)保、衛(wèi)生、GMP等方面的有關(guān)規(guī)定。
⑤藥廠廠房設(shè)計(jì)方案是否符合業(yè)主要求或設(shè)計(jì)輸入的要求或政府有關(guān)部門審查意見(jiàn)的要求。
⑥生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝是否成熟、可靠、先進(jìn)。
⑦藥廠廠房設(shè)計(jì)和施工說(shuō)明中設(shè)計(jì)依據(jù)是否充分，對(duì)初步設(shè)計(jì)的修改理由是否成立，采用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范是否適用。
⑧管道及儀表流程圖主要審核設(shè)備的性能、材質(zhì)，管道大小、材質(zhì)、連接方式，以及閥門、管件是否滿足生產(chǎn)工藝要求，流程十分順暢或具有風(fēng)險(xiǎn)，能否具有指導(dǎo)作用。
⑨設(shè)備安裝布置圖著重審核布置是否合理或是否違背規(guī)范要求以及安裝方式是否正確，重要設(shè)備或高大設(shè)備要審核設(shè)備如何就位、操作及檢修是否方便，并應(yīng)核對(duì)設(shè)備安裝圖或原始安裝資料。
⑩管道布置圖應(yīng)審核管道布置方案的合理性以及是否影響操作和維修。