藥廠設計之潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認
對于藥廠設計來說，潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認主要是性能確認，為證明空調系統(tǒng)能按照相應的技術要求有效穩(wěn)定（重現(xiàn)性好）地運行且能持續(xù)保持潔凈室內的潔凈環(huán)境，需對潔凈環(huán)境進行靜態(tài)測試和動態(tài)測試。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)......
藥廠凈化車間運行確認
1、風量和風速確認 藥廠凈化車間的送風量是單位時間內從末端過濾器或風管送入藥廠凈化車間內的體積空氣量；藥廠凈化車間的換氣次數(shù)為單位時間的換氣值。 非單向流潔凈室系統(tǒng)實際送......
藥廠設計之空調的安裝確認
對于藥廠設計來說，后期的安裝確認關系到整個藥廠是否能夠正常運行，安裝確認通常在空調系統(tǒng)安裝或改造完成之后進行，其目的是證明空調系統(tǒng)符合已批準的設計及制造商建議所做的各種查證及文件記錄。下......
藥廠凈化空調系統(tǒng)設計的確認
由空調系統(tǒng)的定義可以看出，空調系統(tǒng)涵蓋范圍比較廣，包括辦公室的舒適性空調、倉庫的制冷空調、潔凈室的潔凈空調。 制藥企業(yè)這些空調系統(tǒng)都需要做確認嗎？解決這個問題可以參考中國 GMP（2......
藥廠凈化空調系統(tǒng)設計要求
凈化空調系統(tǒng)控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、風量、壓差等關鍵參數(shù)，因此一個良好的空調系統(tǒng)設計是潔凈環(huán)境的基礎保證,下面華盛興邦就談下藥廠凈化空調系統(tǒng)設計要求。 一、溫濕度要......
GMP對藥廠凈化空調設計的要求
有很多規(guī)范標準對藥廠設計提出了要求，GMP只是其中一部分，下面我們就談下GMP對藥廠凈化空調設計的要求。 制藥企業(yè)的凈化空調是大型空調中的一種，相比于其他普通空調系統(tǒng)，它的控制要求更......
