1、加強操作系統(tǒng)清潔
在制藥廠車間凈化的運行系統(tǒng),特別是凈化空調(diào)系統(tǒng),要做好日常保養(yǎng),保持清潔,還要注意定期消毒空氣。考慮到微生物耐藥性和空氣適當消毒的需要,通常有兩種以上的方法消毒空氣,循環(huán)一段時間。此外,為了防止微塵、水分積累引起的零件腐蝕,防止新的污染造成的損害,要定期清理系統(tǒng)。
合理設計潔凈室壓力分布及通風次數(shù)。清潔的空氣可以使?jié)崈羰业母鞣N參數(shù)保持正常。特別是在實施湍流時,稀釋作用和單相流動的更換變得活躍,因此要合理設計潔凈室的通風。通風要少,通風要少。太低不能保證干凈的空氣量,太多會增加制藥廠車間的凈化費用。
2、重視對考慮因素的控制
(1)創(chuàng)建健康文件
制藥工廠的職員都要有健康證明,還要定期接受健康檢查,不合格的人要立即調(diào)離。通過建立健康檔案,動態(tài)管理員工的身體狀況,同時起到了保護藥品質(zhì)量的作用。
(2)養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習慣
做任何事都要建立良好的個人習慣,制藥車間凈化工作對這方面的要求更高。洗手,洗澡,保持清潔,拋棄不良嗜好。進入潔凈室前,要進行清潔處理,更換防靜電工作服,遮住對方、鼻子、毛發(fā),防止對藥品的污染。
(3)合理的人數(shù)控制
凈化車間的室內(nèi)人數(shù)要控制在適當?shù)臄?shù)目之內(nèi)。雖然操作員在進入凈化車間之前進行了清潔工作,但往凈化車間帶入一些污染物是不可避免的,工作中根據(jù)工作需要的移動和操作會帶來部分灰塵。 凈化車間內(nèi)人力數(shù)量過多的弊端很容易超出潔凈室自身的清潔能力,因此潔凈度下降。因此,合理的控制人員非常必要。
3、建立潔凈室工作程序
建立適合潔凈室的工作程序?qū)Ρ3譂崈羰业那鍧嵍戎陵P重要。制藥廠車間凈化工作應按照程序要求對員工進行培訓。為了保障潔凈室的正常工作秩序,有效保障潔凈室的清潔度,嚴禁某些違規(guī)行為。
4、加強生產(chǎn)材料污染控制
首先,材料進入潔凈室前要做好清潔凈化工作,必要時送到滅菌室進行消毒。在滅菌后的輸送過程中,還要注意物質(zhì)的二次污染。第二,物料的輸送通道必須與人的進入通道分開,物料輸送通道的清潔也必須得到保證。生產(chǎn)工作區(qū)是不能用于材料傳送的通道,生產(chǎn)場所要盡量少開,充分保證工作室的密封性和清潔度。制藥工廠凈化工作的污染控制要持續(xù)進行,貫穿設計、建設、安裝、運行和維護的各個崗位。過去,制藥廠凈化車間忽視系統(tǒng)、人力等作用,重視硬件投資的情況很多。保證潔凈室的清潔度,更重要的是實施預防措施。