對于制藥來說，動物實驗是不可缺少的環(huán)節(jié)，任何的藥品在投入市場之前都必須經(jīng)過動物實驗，所以對于藥廠設(shè)計來說，不僅要設(shè)計制藥車間，還要對實驗動物設(shè)施進行設(shè)計，下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計之實驗動物設(shè)施設(shè)計。
一、實驗動物
實驗動物是指:因具有重要研究價值（包括檢驗、診斷、制造和教育）而飼養(yǎng)的，并根據(jù)不同用途進行培育、繁殖和生產(chǎn)的動物。
實驗動物的品質(zhì)是藥品生物檢測和新藥研制的基礎(chǔ)。美國食品和藥品管理局（FDA）繼制定了“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）后，又頒布了“藥品安全規(guī)范”（GLP），其目的是確保藥品臨床前的試驗條件。世界上很多國家采納了這一標(biāo)準(zhǔn)。1992年我國醫(yī)藥管理局頻布了《實驗動物管理實施細(xì)則》，作為我國實驗動物管理的基本準(zhǔn)則。
所謂臨床前試驗是指:人和動物服用的藥品、生物制劑、食品添加物、使用于人體的醫(yī)療設(shè)備等，直接用于人體或動物體之前，首先必須用實驗動物或試管方式檢測其安全性。臨床前試驗的各種方式中，動物實驗占主要地位。
根據(jù)國際實驗動物委員會所作的定義，按微生物控制程度把實驗動物分為四類，分別為：
1、普通動物：微生物不受特殊控制的動物。
2、無特殊病原體動物：無特殊指定的微生物和寄生蟲的動物。
3、特殊菌動物：經(jīng)過特殊飼養(yǎng)的，機體內(nèi)帶有人為指定微生物叢的動物。
4、無菌動物：用無菌封閉方式獲得的，身上檢查不出存在任何微生物和寄生蟲的動物。
二、實驗動物設(shè)施
為了使動物實驗具有重復(fù)性，動物實驗過程中的飼養(yǎng)、繁殖環(huán)境都應(yīng)保持其穩(wěn)定性。為此，需要研究每一環(huán)境的各種條件，特別是實驗動物設(shè)施。
所謂實驗動物設(shè)施是指:實驗動物進行繁殖、飼養(yǎng)和實驗的裝置或場所。實驗動物設(shè)施主要用以控制實驗動物的生存環(huán)境。
《實驗動物管理實施細(xì)則》將實驗動物設(shè)施分成了四種形式，分別與實驗動物分類級別相對應(yīng)，詳見下圖1。
在藥廠設(shè)計上，包括人、物入室前的凈化程序及過濾器的選擇等方面，屏障系統(tǒng)和亞屏障系統(tǒng)沒有原則區(qū)別。
在藥廠設(shè)計中，藥廠的實驗動物設(shè)施，與其他用途的實驗動物設(shè)施一樣，應(yīng)根據(jù)動物實驗的目的和實驗動物的種類來確定。
由于動物實驗的性質(zhì)不同及實驗動物設(shè)施各區(qū)域的用途不同，有不同的潔凈區(qū)與之相適應(yīng)。實驗動物設(shè)施的潔凈區(qū)分級見圖2
圖2