内射老阿姨1区2区3区4区_麻豆av一区二区三区久久_精品国产黑色丝袜高跟鞋_亚洲综合图色40p_亚洲精品乱码久久久久久v

藥廠設(shè)計之實驗動物的分類與飼養(yǎng)環(huán)境

文章來源 成都藥廠設(shè)計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時間:2020-06-04 16:14

動物實驗是藥品在上市之前的重要實驗環(huán)節(jié),在藥廠設(shè)計中,實驗動物的生活環(huán)境被稱為實驗動物房。下面華盛興邦談下藥廠設(shè)計之實驗動物的分類與飼養(yǎng)環(huán)境。

 

一、實驗動物分級及其標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)實驗動物微生物控制標(biāo)準(zhǔn),可將實驗動物分為四級。

一級 普通動物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人畜共患病的病原體和極少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病,在實驗動物飼養(yǎng)和繁殖時,要采取一定的措施,應(yīng)保證其用于測試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性即使不同的操作人員,在不同的時間,用同一品系的動物按規(guī)定的試驗規(guī)程所做的實驗,應(yīng)都能獲得幾乎相同的結(jié)果。其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng),空氣無凈化要求。

二級 清潔動物(CL),要求排除人畜共患病及動物主要傳染病的病原體。其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為10萬級。

三級 無特殊病原體動物(SPF),除達到二級要求外,還要排除一些規(guī)定的病原體其飼育環(huán)境為屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為萬級。

四級 無菌動物(GF)或悉生動物(GN)。無菌動物要求不帶有任何用現(xiàn)有方法可檢出的微生物悉生動物要求在無菌動物體上植入一種或數(shù)種已知的微生物。其飼育環(huán)境為隔離系統(tǒng),空氣潔凈度要求為百級。

 

在病理學(xué)檢查上,四類實驗動物也有不同的病理檢查標(biāo)準(zhǔn)。

 

一級 外觀健康,主要器官不應(yīng)有病灶。

二級 除一級指標(biāo)外,顯微鏡檢查無二級微生物病原的病變。

三級 無特殊病原體動物。無二級、三級微生物病原病變

四級 不含二級、三級微生物病原病變,脾、淋巴結(jié)是無菌動物組織學(xué)結(jié)構(gòu)。

目前國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗藥品質(zhì)量的實驗動物為二級即清潔動物(CL

 

二、二級即清潔動物(CL)的動物房一般環(huán)境因子控制范圍

①溫度,一般1829℃,可因動物品種不同而有所差異。

②濕度,為40%~80。

③氣流速度0.10.2m/s,避免直接吹風(fēng)。

④換氣815/h,在動物飼養(yǎng)區(qū)、動物實驗區(qū)為全新風(fēng)。

⑤氣壓,潔凈區(qū)正壓。

⑥環(huán)境潔凈級別為100000級。

⑦照明,一般(光)照度為150300lx(人工照明)。依據(jù)實驗動物不同的生理特性而不同如鼠類15201x,猴、犬、豬兔等150200lx

⑧噪聲≤50dB(無動物時),規(guī)范規(guī)定一般不能超過70db。

⑨臭氣,氨20pl/L。

返回頂部