當生產(chǎn)方法確定后,必須對工藝流程進行技術(shù)處理。在考慮工藝流程的技術(shù)問題時,應(yīng)以工業(yè)化實施的可行性、可靠性和先進性為基點,綜合權(quán)衡多種因素,使流程滿足生產(chǎn)、經(jīng)濟和安全等諸多方面的要求,實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)、低消耗、低成本、安全等綜合目標。
1、盡可能采用先進設(shè)備、先進生產(chǎn)方法及成熟的科學技術(shù)成就,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2、“就地取材”、充分利用當?shù)卦希员惬@得最佳的經(jīng)濟效果。
3、所采用的設(shè)備效率高、降低原材料消耗及水電氣消耗。以使產(chǎn)品的成本降低。
4、按GMP要求對不同的藥物劑型進行分類的工藝流程設(shè)計,如口服固體制劑、栓劑等按常規(guī)工藝路線進行設(shè)計;外洗液、口服液、注射劑等按滅菌工藝路線進行設(shè)計;粉針劑按無菌工藝路線進行設(shè)計等。
5、β-內(nèi)酰胺類藥品單獨分開的建筑廠房進行工藝流程設(shè)計。中藥制劑和生化藥物制劑涉及中藥材的前處理、提取、濃縮(蒸發(fā))以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作,按單獨設(shè)立的前處理車間進行前處理工藝流程設(shè)計,不得與其制劑生產(chǎn)工藝流程設(shè)計混雜。
6、其他如激素,抗腫瘤藥,生產(chǎn)用毒菌種,非生產(chǎn)用毒菌種生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞,強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品的活疫苗與滅活疫苗,人血液制品,預防制品的劑型及制劑生產(chǎn)按各自的特殊要求進行工藝流程設(shè)計。
7、遵循“三協(xié)調(diào)”原則即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級別協(xié)調(diào),正確劃分產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級別,按工藝流程合理布置,避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人、物流交叉等。
8、充分預計生產(chǎn)的故障,以便即時處理、保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性。
工藝流程設(shè)計的依據(jù)主要從原料性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和品種、生產(chǎn)能力以及今后的發(fā)展余地等方面考慮。
四川華盛興邦凈化工程有限公司總部位于成都市,專業(yè)從事凈化工程,工廠設(shè)計施工的高科技企業(yè),公司擁有一批經(jīng)驗豐厚的設(shè)計師和施工安裝團隊,為客戶提供的潔凈技術(shù)支持和服務(wù),公司現(xiàn)以服務(wù)上千家客戶,我們憑借可靠的工程質(zhì)量,完善的售后服務(wù),贏得了客戶的信任,歡迎來電咨詢,189-8085-3815。
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