一個(gè)制藥工程項(xiàng)目從計(jì)劃建設(shè)到交付生產(chǎn)一般要經(jīng)歷以下基本工作程序:項(xiàng)目建議書→批準(zhǔn)立項(xiàng)→可行性研究→設(shè)計(jì)任務(wù)書→初步設(shè)計(jì)→設(shè)計(jì)中審→施工圖設(shè)計(jì)→施工一試車→竣工→驗(yàn)收→交付生產(chǎn)。
上述工作程序大致可分為3個(gè)階段:藥廠設(shè)計(jì)前期、藥廠設(shè)計(jì)期、藥廠設(shè)計(jì)后期。藥廠設(shè)計(jì)前期主要包括項(xiàng)目建議書、可行性研究和設(shè)計(jì)任務(wù)書；藥廠設(shè)計(jì)期主要包括初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)；施工、試車、竣工驗(yàn)收和交付生產(chǎn)等，統(tǒng)稱為藥廠設(shè)計(jì)后期。
藥廠設(shè)計(jì)人員應(yīng)按照設(shè)計(jì)工作基本程序開展工作，但由于工程項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模、所處地區(qū)、建設(shè)資金、技術(shù)成熟程度和設(shè)計(jì)水平等因素的差異，設(shè)計(jì)工作程序可能有所變化。例如，對于一些技術(shù)成熟又較為簡單的小型項(xiàng)目（小型制劑生產(chǎn)廠、個(gè)別生產(chǎn)車間或設(shè)備的技術(shù)改造等），工程技術(shù)人員可按設(shè)計(jì)工作的基本程序進(jìn)行合理簡化，以縮短設(shè)計(jì)時(shí)間。藥廠車間工藝設(shè)計(jì)的基本過程一般分為初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)兩個(gè)階段；對于技術(shù)復(fù)雜或缺乏設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的重大項(xiàng)目，經(jīng)主管部門和業(yè)主確定，可在設(shè)計(jì)前期之后進(jìn)行設(shè)計(jì)期的工作；技術(shù)簡單的小型項(xiàng)目，在初步設(shè)計(jì)確定后即可進(jìn)行施工圖設(shè)計(jì)。
藥廠工藝設(shè)計(jì)是制藥工程設(shè)計(jì)的主要環(huán)節(jié)，工藝設(shè)計(jì)的好壞直接影響生產(chǎn)和技術(shù)的合理性，并且與建設(shè)費(fèi)用、藥品生產(chǎn)質(zhì)量、產(chǎn)品成本、勞動(dòng)強(qiáng)度等都有密切的關(guān)系，同時(shí)工藝設(shè)計(jì)又是其他非工藝設(shè)計(jì)的依據(jù)。
藥廠車間工藝設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容有:
（1）確定生產(chǎn)工藝流程
（2）進(jìn)行物料計(jì)算。
（3）工藝設(shè)備選型和計(jì)算。
（4）車間工藝設(shè)備布置。
（5）確定勞動(dòng)定員及生產(chǎn)班制
（6）車間水、電、氣（汽）、冷公用工程用量的估算。
（7）管路計(jì)算和設(shè)計(jì)
（8）設(shè)計(jì)說明書的編寫
（9）概預(yù)算的編寫。
（10）非工藝項(xiàng)目的設(shè)計(jì)。
通過藥廠工藝設(shè)計(jì)，應(yīng)使制藥生產(chǎn)車間在工藝技術(shù)、設(shè)備布置和選型、勞動(dòng)組織等方面能保證設(shè)計(jì)項(xiàng)目投產(chǎn)后正常生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)適用，符合GMP，并在產(chǎn)品的數(shù)量上和質(zhì)量上達(dá)到設(shè)計(jì)要求。