對于食品生產(chǎn)來說，廠家肯定會用到很多的固定設(shè)備，什么是固定設(shè)備呢，固定設(shè)備是指那些進(jìn)入食品廠潔凈室就位后就固定不動或相對固定的大型設(shè)備，例如潔凈室生產(chǎn)工藝用的自動機械加工設(shè)備、隔離性裝置、排風(fēng)罩等，通常處在潔凈室關(guān)鍵工序的周圍，它們一旦被安裝到位，再次移動不僅十分困難，而且對潔凈室的環(huán)境條件也影響較大。對于這類大型設(shè)備，首先要求供貨商在生產(chǎn)制造時務(wù)必在潔凈環(huán)境中，而且其包裝材料、方法也應(yīng)符合潔凈室的要求。
1.固定設(shè)備進(jìn)入的程序
應(yīng)該在管理計劃中盡可能避免發(fā)生大型固定設(shè)備進(jìn)入“動態(tài)”潔凈室的情況，也就是說潔凈室投付正式運行后還要進(jìn)入大型固定設(shè)備。因為在這種特殊情況下，潔凈室按ISO14644-2“證明持續(xù)符合ISO14644-1的測試和監(jiān)測技術(shù)條件”的規(guī)定要重新認(rèn)證，其工作是相當(dāng)繁雜的。
正常情況下，通常是在空態(tài)或靜態(tài)條件下將固定設(shè)備送入。把設(shè)備送入潔凈室時應(yīng)該關(guān)注的問題是:整個過程都不應(yīng)增加對環(huán)境的污染。
解決大型部件運進(jìn)運出的最好辦法就是設(shè)計一個大型物流氣閘室。它足以將每件設(shè)備運進(jìn)運出潔凈室。如果條件允許，設(shè)計潔凈室時宜考慮采納這個方案。
設(shè)備進(jìn)出潔凈室的另一設(shè)計方案是在潔凈室的墻上開一組雙門，大得足以容納機器、大型設(shè)備件的通行。由于這樣的通道有可能直接與外走廊相通，因此必須鎖住，只有設(shè)備需要進(jìn)入時才打開。有些類型的墻板模塊可以取下來再安裝好又不對墻造成損壞，這樣就不需要另開門洞。
2.可在潔凈室內(nèi)墻一側(cè)建一個臨時氣閘室
所有準(zhǔn)備進(jìn)入的設(shè)備都要檢查在運輸中有無損壞，有損壞的設(shè)備應(yīng)該在潔凈室外隔離保護(hù)起來，待供貨商修復(fù)或另行處理。
運輸用的板條箱、硬紙板等應(yīng)該在鄰近潔凈室的未受控區(qū)內(nèi)拆封，然后再運進(jìn)受控環(huán)境。如果沒有包裝，則設(shè)備的所有表面都應(yīng)該予以清潔，然后再運進(jìn)潔凈區(qū)。
理想的方法是在設(shè)備專用氣閘室內(nèi)進(jìn)行設(shè)備清潔。當(dāng)設(shè)備過大時，宜于在氣閘室或潔凈室附近臨時專門修建的房間內(nèi)拆掉最外面的薄膜材料，做進(jìn)入潔凈室前的清潔工作。
ISO14644-5“運行篇”推薦的拆包過程如下:
（1）對設(shè)備外護(hù)層用吸塵設(shè)備進(jìn)行清潔，從頂部開始，向兩側(cè)擴(kuò)展。
（2）用適當(dāng)?shù)那鍧崉┎潦猛庾o(hù)層。
（3）從設(shè)備外護(hù)層的頂部撕開一個“工字形或“X”形切口，從頂部向下剝離外護(hù)層。
（4）如果有多層包裝，每層包裝膜都要按（2）（3）程序重復(fù)進(jìn)行。
（5）所有運送設(shè)備人員進(jìn)入氣閘室前都要穿上適當(dāng)?shù)臐崈舴?/span>
（6）所有移動用、搬運用的設(shè)備都應(yīng)在氣閘室內(nèi)進(jìn)行清潔。
（7）在打開氣閘室靠潔凈室一側(cè)的門運人設(shè)備前，應(yīng)先清潔氣閘室。
3.通過傳遞窗和滅菌器傳遞材料
除了物流氣閘室外，還有其他方法可將材料傳遞入潔凈室內(nèi)供使用。將小型物件傳進(jìn)傳出潔凈室通用的辦法就是使用傳遞窗。傳遞窗的尺寸要根據(jù)所傳遞材料的大小確定。傳遞窗的工作方式與物流氣閘室相似，將物品傳遞入潔凈室大致要通過下述步驟:
（1）在潔凈室外面的人員打開傳遞窗的小門，對傳遞窗進(jìn)行清潔。
（2）打開物品的一層包裝，將物品放入傳遞窗內(nèi)。
（3）關(guān)閉傳遞窗的小門。
（4）在傳遞窗另一邊的人員打開傳遞窗的內(nèi)門，取出物品，對取出的物品進(jìn)行清潔。在污染控制要求嚴(yán)格的場合，則再打開物品另一層包裝。
傳遞窗一般都帶有電子或機械的聯(lián)鎖裝置，防止兩個小門被同時打開，這樣可防止外部空氣流入潔凈室。有時將傳遞窗建在與地面水平的位置，便于較重的物品通過傳遞窗。
而將材料移出移人生物潔凈室，則要使用高壓釜、熱氣爐之類滅菌裝置。這類滅菌器也裝備有雙門，以提高效率。傳遞材料時，先將外側(cè)的門打開，將未經(jīng)滅菌的材料放入滅菌器內(nèi)。門關(guān)閉后，滅菌器開始滅菌程序。滅菌程序完成后，打開滅菌器位于潔凈室一側(cè)的門，將經(jīng)過滅菌的材料取出。也可以使用滅菌隧道，對自外部進(jìn)入潔凈室內(nèi)的容器進(jìn)行滅菌。