環(huán)境保護(hù)是我國的基本國策之一，我國境內(nèi)一切基本建設(shè)項目和技術(shù)改造項目，以及區(qū)域開發(fā)項目的設(shè)計、建設(shè)和生產(chǎn)都應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》。
制藥廠的環(huán)境保護(hù)設(shè)計與編制應(yīng)符合《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》，并依據(jù)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)委員會、國家計劃委員會、國家經(jīng)濟(jì)委員會（86）國環(huán)字第003號文《關(guān)于頒發(fā)“建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理辦法”的通知》和國家計委國務(wù)院環(huán)委［87］國環(huán)字第002號文《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)設(shè)計規(guī)定》等法規(guī)進(jìn)行。
在制藥廠設(shè)計過程中通常采用的標(biāo)準(zhǔn)有:
1、環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，《GB3095-1996》的二級標(biāo)準(zhǔn)，《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)，GB3096-93》的2類標(biāo)準(zhǔn)。
2、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)，《GB 8978-1996》的一級標(biāo)準(zhǔn)，《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)，GB16297-1996》的二級標(biāo)準(zhǔn)。
3、噪聲控制標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)，GB12348-90》的Ⅱ類區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部、國家勞動總局頒發(fā)的《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)p（試行草案）》
至此可見，環(huán)境保護(hù)設(shè)計不僅由環(huán)保專業(yè)執(zhí)行，而且須由各專業(yè)提供條件并共同參與設(shè)計才能完成。其中工藝專業(yè)應(yīng)相應(yīng)地提供有關(guān)主要污染物和主要污染源（廢氣及其污染物廢水及其污染物固體廢棄物）、噪聲源及其強(qiáng)度作為環(huán)境保護(hù)設(shè)計依據(jù)。
1、制藥廠所在地區(qū)的環(huán)境現(xiàn)狀與工程概況；
2、主要保護(hù)措施及預(yù)期效果:a.廢氣治理及效果；b.廢水治理及效果；c.固體廢棄物處置；d.噪聲治理；
3、環(huán)境綠化；
4、環(huán)境管理與環(huán)境監(jiān)測；
5、項目對周圍環(huán)境影響的估算。
項目建成后，要將完善本企業(yè)的環(huán)保管理制度作為環(huán)境保護(hù)工作的前提，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際，制定“環(huán)境保護(hù)管理規(guī)定”，“廢水處理系統(tǒng)崗位責(zé)任制”，“執(zhí)行GB8978-1996排放標(biāo)準(zhǔn)考核細(xì)則”，“車間和科室環(huán)境治理考核標(biāo)準(zhǔn)”等一系列規(guī)章制度，并把這些規(guī)章制度納入企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)，使環(huán)保工作做到有章可循。
要對所有廢水和廢氣排放點(diǎn)以及廢水處理設(shè)施排放口，定期進(jìn)行監(jiān)測，嚴(yán)格控制達(dá)標(biāo)排放。定期測試各廢水和廢氣處理設(shè)施的處理效率，發(fā)現(xiàn)問題及時組織維修，所有處理設(shè)施都必須建立技術(shù)檔案。要求企業(yè)配備專職環(huán)保管理人員，負(fù)責(zé)環(huán)保工作。
凡排放有毒有害廢水、廢氣、廢渣（液）、惡臭、噪聲、放射性元素等物質(zhì)或因素的建設(shè)項目，嚴(yán)禁在城市規(guī)劃確定的生活居住區(qū)、文教區(qū)、水源保護(hù)區(qū)、名勝古跡、風(fēng)景游覽區(qū)、溫泉、療養(yǎng)區(qū)和自然保護(hù)區(qū)等界區(qū)內(nèi)選址。鐵路、公路等的選線，應(yīng)盡量減輕對沿途自然生態(tài)的破壞和污染。排放有毒有害氣體的建設(shè)項目應(yīng)布置在生活居住區(qū)污染系數(shù)最小方位的上風(fēng)側(cè)；排放有毒有害廢水的建設(shè)項目應(yīng)布置在當(dāng)?shù)厣铒嬘盟吹南掠危粡U渣堆置場地應(yīng)與生活居住區(qū)及自然水體保持規(guī)定的距離。環(huán)境保護(hù)設(shè)施用地應(yīng)與主體工程用地同時選定。產(chǎn)生有毒有害氣體、粉塵、煙霧、惡臭、噪聲等物質(zhì)或因素的建設(shè)項目與生活居住區(qū)之間，應(yīng)保持必要的衛(wèi)生防護(hù)距離，并采取綠化措施。建設(shè)項目的總圖布置，在滿足主體工程需要的前提下，宜將污染危害最大的設(shè)施布置在遠(yuǎn)離非污染設(shè)施的地段，然后合理地確定其余設(shè)施的相應(yīng)位置，盡可能避免互相影響和污染。新建項目的行政管理和生活設(shè)施，應(yīng)布置在靠近生活居住區(qū)的一側(cè)，并作為建設(shè)項目的非擴(kuò)建端。建設(shè)項目的主要煙囪（排氣筒），火炬設(shè)施，有毒有害原料、成品的貯存設(shè)施，裝卸站等，宜布置在廠區(qū)常年主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)側(cè)。制藥廠應(yīng)有綠化設(shè)計，其綠化覆蓋率可根據(jù)建設(shè)項目的種類不同而異。城市內(nèi)的建設(shè)項目應(yīng)按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)綠化規(guī)劃的要求執(zhí)行。
制藥廠環(huán)境保護(hù)工程設(shè)計應(yīng)因地制宜地采用行之有效的治理和綜合利用技術(shù)，同時輔之各種有效措施以避免或抑制污染物的無組織排放。如:
1、設(shè)置專用容器或其他設(shè)施，用以回收采樣、溢流、事故、檢修時排出的物料或廢棄物；
2、設(shè)備、管道等必須采取有效的密封措施防止物料跑、冒、滴、漏
3、粉狀或散裝物料的貯存、裝卸、篩分、運(yùn)輸?shù)冗^程應(yīng)設(shè)置抑制粉塵飛揚(yáng)的設(shè)施。