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藥廠廠房設(shè)計之質(zhì)量檢驗

文章來源 成都藥廠設(shè)計裝修 作者:成都制藥工廠設(shè)計 時間:2020-01-19 16:58

質(zhì)量檢驗是藥品出廠之前的重要工序,對于藥廠設(shè)計方來說,我們需要了解藥品檢驗的流程和標準,并按要求進行藥廠設(shè)計,下面筆者就談下藥廠廠房設(shè)計之質(zhì)量檢驗。

 

一、藥廠質(zhì)量檢驗的內(nèi)容和分工

藥品質(zhì)量檢驗可分為原輔料、包裝材料、容器、半成品(中間體)以及成品的檢驗。包裝材料、容器的物理項目檢查,一般可由質(zhì)檢部的專職檢驗員負責;原輔料、包裝材料、容器的化學(xué)項目檢查以及成品、副產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗,一般由企業(yè)中心化驗室負責;半成品(中間體)的檢驗由車間化驗室負責,也可由中心化驗室設(shè)專人負責半成品(中間體)的檢驗工作。

 藥廠設(shè)計

二、藥廠檢驗設(shè)備及分析儀器

常用檢驗設(shè)備和分析儀器有:紅外分光光度計、紫外分光光度計、薄層掃描、氣相色譜、高效液相色譜等精密分析儀器;溶出度測定儀、微粒測定儀、pH計、各種天平、攪拌器、電導(dǎo)率儀、熔點測定儀、旋光儀、比重計、黏度計、片劑測定儀、顯微鏡;電阻爐、電熱鼓風干燥箱、電熱恒溫干燥箱、電冰箱、高壓蒸汽消毒器、小型電動離心機、旋片式真空泵、培養(yǎng)箱、小型純化水器、蒸餾水器;電熱恒溫水浴鍋、小型冷凍干燥器;雙面化驗臺、單面化驗臺、島式化驗臺、支承臺、極譜臺、藥品柜、通風柜、凈化工作臺等。

 

三、藥廠質(zhì)量檢驗中心的組成

質(zhì)量檢驗中心一般是按檢驗項目來劃分,它分為理化實驗室、精密儀器室、細菌檢驗室(包括準備間、消毒間、生物檢定室、微生物檢測室、細菌培養(yǎng)間等)。此外,質(zhì)量檢驗中心還包括:標本室、留樣室(包括常溫留樣室、陰涼留樣室、冷藏留樣室)、標樣室、標液室、試劑室、天平室、鏡檢室、原輔料留樣及檢測室、包裝材料留樣和檢測室等,以及必要的辦公和輔助功能室,如辦公室、資料室、檔案室、更衣室、儲存室、配電室、空調(diào)機房、鋼瓶間等。

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