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藥廠設(shè)備的設(shè)計(jì)、選用和安裝

文章來(lái)源 成都藥廠設(shè)計(jì)裝修 作者:成都制藥廠房設(shè)計(jì) 時(shí)間:2020-02-24 15:05

下面筆者談下藥廠設(shè)備的設(shè)計(jì)、選用和安裝。藥廠潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物污染和防止差錯(cuò)的設(shè)備和設(shè)施。1萬(wàn)級(jí)潔凈室(區(qū))使用的運(yùn)輸設(shè)備不得穿越潔凈度級(jí)別較低的區(qū)域。對(duì)產(chǎn)生噪聲、振動(dòng)的設(shè)備,應(yīng)分別采用消聲、隔振裝置,改善操作環(huán)境。

設(shè)備或機(jī)械上的儀表計(jì)量裝置要準(zhǔn)確,精確度應(yīng)符合要求,調(diào)節(jié)控制應(yīng)穩(wěn)定可靠,控制計(jì)數(shù)部位出現(xiàn)不合格或性能故障時(shí),應(yīng)有調(diào)整或顯示功能。

藥廠設(shè)計(jì)


對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),用于制劑生產(chǎn)的配料、混合、滅菌等主要設(shè)備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設(shè)備,其容量應(yīng)盡可能與批量相適應(yīng)。

對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),用于制劑包裝的機(jī)械,操作要簡(jiǎn)單可靠,不易產(chǎn)生差錯(cuò),當(dāng)出現(xiàn)不合格、異物混入或性能故障時(shí),應(yīng)有調(diào)整或顯示功能。

設(shè)備保溫層表面必須平整、光潔,不得有顆粒性物質(zhì)脫落,不得用石棉水泥抹面,宜采用不易銹蝕的金屬外殼保護(hù)。

對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同空氣潔凈度等級(jí)的藥廠潔凈室(區(qū))時(shí),除考慮固定外,還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置,以保證達(dá)到不同等級(jí)的潔凈要求,若確實(shí)無(wú)法密封時(shí),應(yīng)嚴(yán)格控制氣壓

青霉素類等高致敏性藥品,β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類、激素類、抗腫瘤類放射性藥品,卡介苗、結(jié)核菌素、芽孢桿菌類等生物制品,血液或動(dòng)物臟器等組織類制品的生產(chǎn)設(shè)備,必須專用。某些難以清潔的特殊品種,其生產(chǎn)設(shè)備宜專用。

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